依嘉®被美国传染病学会(IDSA)和欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。
丹麦新冠病毒变种监测委员会主席利拉贝克也指出,BA.2亚型变异毒株在刺突蛋白的的特殊位置有5个独特的突变,这些突变点与较高的传染性有关。由此可见,虽然只有零星散发的病例,但其足迹如此广泛,说明BA.2.86很有可能已经在全世界传播。
美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心的病毒学家杰西·布鲁姆表示,早期分析表明,BA.2.86具有与XXB.1.5毒株同等或更强的能力,能够躲避奥密克戎及其变种毒株引起的抗体。图源:世卫组织不久前,变异株EG.5才被升级为需要留意的变异株,现在BA.2.86又被列入监测名单,那是否意味着该毒株有可能进一步升级?对此,世卫组织只说了一句话,但这句话也足以引起大家的警惕:这个毒株携带的变异数量多到令人关注。也有研究人员表示,一个新冠病毒发生如此大幅度变异是不太寻常的,也只有奥密克戎毒株刚刚出现时才有这种情况。而有6例轻型患者在研究期间出现典型肺炎表现,其中安慰剂组5例,来瑞特韦片组1例,显示用药后可以降低进展为肺炎的风险。目前BA.2.86也在多个国家出现,包括丹麦、英国、以色列、美国等,加上丹麦国立血清研究所表示,该国发现的3个BA.2.86变异株分别位于不同区域,相互之间不存在关联性。
对于新冠药,可能很多人会有疑问,病毒变异后还有疗效吗?当然有。新冠变异株BA.2.86现身多国,专家:感染后宜尽早服用来瑞特韦片 2023-08-21 14:36 · 生物探索 据悉,世卫组织更新了新冠病毒变异株追踪表格,其中一项迅速引起了全世界的舆论与关注——新冠病毒其中一个变异株BA.2.86被列入监测中的变异株名单。目前,该分拆上市也根据香港联合交易所有限公司(联交所)上市规则第15项应用指引(PN15)提出申请,并获得审批,意味着药明合联从业务运营独立性、公司治理和关连交易公允性等方面均已得到联交所的认可。
作为独立的上市公司,药明合联的高成长性将更直接的呈现给市场,同时让投资人更清晰的看到药明生物核心业务的稳健性及不断提高的盈利能力。2022年全球ADC市场达到了79亿美元的规模,2018年至2022年增速超过40%,2030年,ADC药物市场将进一步增长至647亿美元,平均增速30%。分拆后投资人将对该项业务赋予明确的价值,从而进一步提升药明生物的总体价值。根据弗若斯特沙利文的数据,全球已经批准了15个ADC药物,其中11个都是过去5年获批。
药明合联所有的执行董事都和药明生物独立,未来我们还会聘请三位独立非执行董事2022年全球ADC市场达到了79亿美元的规模,2018年至2022年增速超过40%,2030年,ADC药物市场将进一步增长至647亿美元,平均增速30%。
通过ADC领域的成功,进一步延伸至其他偶联药物领域(包括多肽-药物偶联物,抗体 - 寡核苷酸偶联物、到通过其他形式载体的偶联),药明合联的发展领域有着极大的想象空间。另外,除了抗体和小分子化药,生物载体,有效载荷和偶联方式还可以有多种其他形式,使得ADC药物可以进一步扩展到广泛的偶联药物,未来行业发展存在巨大的空间和可能性。目前已经上市的15款ADC中,13款采用了外包服务商进行开发和生产。药明合联将从事ADC及其他生物偶联药物的CRDMO业务,为全球生物偶联制药公司和生物偶联药开发者们提供全方位的端到端CRDMO服务,实现从概念到商业化生产的全过程整合,并通过高度集成偶联药物工艺研发和生产的供应链,加速并变革全球生物偶联药研发进程,为客户提供开放式,一体化的偶联制药技术平台,降低研发成本,造福病患。
药明生物未来的又一增长极:其旗下ADC和广泛的偶联药物全球领先CRDMO平台药明合联(WuXi XDC)将分拆上市 2023-07-09 20:06 · 生物探索 药明合联将从事ADC及其他生物偶联药物的CRDMO业务,为全球生物偶联制药公司和生物偶联药开发者们提供全方位的端到端CRDMO服务,实现从概念到商业化生产的全过程整合。我们也是遵照这一原则,搭建了药明合联的董事会和管理团队。参考京东/京东健康、腾讯/阅文等过往成功案例,具备清晰业务及战略意义的分拆均帮助股东实现了更高的价值。ADC CRDMO界的明珠,当之无愧的偶联药物CRDMO龙头ADC行业正以势不可挡的速度快速发展。
药明合联技术平台内的所有活动均在1-2小时车程范围内区域进行,从而提供了前所未有的以地理为中心的供应链和价值链,可大幅缩短开发时间及成本,从而加快开发时间表并为客户提高质量和成本效益。自2022年起,10家就其ADC管线进行海外对外授权的中国公司中,有八家是药明合联的客户。
分拆上市后,药明合联作为市场上唯一专注于ADC并兼具规模的CRDMO,势必将策划归成为创新性医药企业期待已久的可靠的一站式合作伙伴和偶联药物开发服务平台的默认品牌。不忘初心,方得始终,2013年看到了这一领域需要横跨大分子及小分子化合物的多形态结合带来的挑战,在让天下没有难做的药,没有难治的病朴素的良好愿景下成立的业务单元,今天走到了进一步腾飞的十字路口。
技术方面,药明合联在偶联药物方面积累了丰富的实践经验,为客户提供7,000多种生物偶联药物分子,并采用10多项最先进的ADC及其他生物偶联药物偶联技术启动GMP生产。在整个ADC外包服务领域,药明合联 2022年的收入全球排名第二,项目数全球排名第一。同时,上市仅仅使药明生物在药明合联中的持股比例略微减少,因此其摊薄影响微乎其微,而其战略收益则可创造远远超过摊薄影响的价值。药明生物业务板块的又一增长极和价值有效释放药明合联的分拆是药明生物把握ADC及生物制药服务行业机遇和引领行业发展实力的又一力证。药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜博士指出:药明合联的管理层成立和发展是药明生物拓展业务范围,保持持续高速增长战略的又一有力实践,也是我们药明生物巩固对ADC和乃至未来偶联药物(XDC)龙头地位的重要战略决心。2021年药明生物与合全药业联合成立的药明合联(WuXi XDC)在无锡高新区举行了开业庆典,也正式成为了药明生物控股的一家子公司。
目前,该分拆上市也根据香港联合交易所有限公司(联交所)上市规则第15项应用指引(PN15)提出申请,并获得审批,意味着药明合联从业务运营独立性、公司治理和关连交易公允性等方面均已得到联交所的认可。同时,也注意到药明合联已聘请了市场上最知名的头部保荐人团队,摩根士丹利、高盛和摩根大通为公司后续发行保驾护航,也预示着对公司治理有利的背书。
陈智胜博士也指出:药明生物高度重视企业管治,透明和良好的企业管治是企业持续发展的基础。分拆上市后的药明合联,将通过专注、专业、一站式的服务,赋能全球偶联药物的开发活动,在提升WuXiXDC品牌的同时,也为药明生物集团整体提升品牌形象、赋予新的活力。
分拆交易后,药明合联仍将持续是药明生物的并表子公司,药明合联的运营业绩仍将合并于药明生物的财务表现之中,药明生物的股东亦将持续享有药明合联高速增长带来的加速放大的营业收入。作为独立的上市公司,药明合联的高成长性将更直接的呈现给市场,同时让投资人更清晰的看到药明生物核心业务的稳健性及不断提高的盈利能力。
截止2023年5月31日,药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请(IND),相比传统开发时间几乎缩短了一半; 已累计帮助客户将28款ADC候选药物从发现阶段推进入CMC开发阶段。早在2013年,药明生物就开始打造全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台。其自主开发的WuXiDAR4技术在GMP生产过程中使能够实现对产品同质性和批次间一致性的严格控制,从而改善药代动力学特征及生物偶联药物产品的稳定性,并可能产生更好的临床结果。2022年全球ADC开发及生产的外包率高达70%,远超其他生物药34%的外包率水平。
目前药明合联业务规模相对药明生物占比不大,在这个发展阶段推动药明合联的上市,对药明生物没有影响,但能够获得独立的融资平台和资金支持,能够给药明合联插上翅膀,提升产能和完善全球布局,更有力的竞争市场。历经十载的积淀,如今的药明合联已经成为全球包括ADC的偶联药物市场全球项目数量排名第一、收入排名第二的一体化生物偶联药技术平台,依托两家母公司的优质资源,形成了自己的独特优势,是极少数无缝整合对ADC及其他偶联药物的全面发现、开发及制造至关重要的生物制剂及小分子跨学科专业知识的公司之一。
根据弗若斯特沙利文的数据,全球已经批准了15个ADC药物,其中11个都是过去5年获批。药明合联所有的执行董事都和药明生物独立,未来我们还会聘请三位独立非执行董事。
对药明生物及其股东而言,分拆无疑是药明合联价值的有效释放。众所周知,港股对于企业的管理制度和合规均有较高的标准,最大限度的保护了小股东的利益。
ADC药物是抗体生物药和具有细胞毒性的化学药的偶联,研发和生产过程需要同时深入掌握大分子和小分子跨学科专业知识,,难度极高,技术性极强,工艺开发极其复杂,绝大多数大型药企还是生物科技公司都需要依赖外包服务商进行ADC开发。让我们对药明合联上市的下一步进展翘首以待。分拆后投资人将对该项业务赋予明确的价值,从而进一步提升药明生物的总体价值我们致力于让人们生活得更健康、更安全、更充实,我们为客户提供解决方案,助力他们解决难题,推进工作;无论是研究医学突破、检测基础设施,还是揭露消费品中隐藏的有害物质。
Evident生命科学部门通过与科学家和研究人员协同合作并提供尖端生命科学解决方案,为科研人员提供强大的技术支持。很荣幸今天能同各位专家齐聚一堂,聆听到这些精彩的分享不仅让我受益匪浅,也让我们对未来继续扎根中国市场、共谋本土化创新合作有了更坚定的信心,期待为助推中国生命科学事业发展做出贡献。
该Evident Discovery Center由Evident与深圳湾实验室于2021年合作共建,旨在联合国内前沿光学及生物应用平台,共同探索生物光学技术基础创新能力,促进和助力光学显微新成像技术在生命科学领域的应用和推广。传承奥林巴斯作为优秀光学设备制造企业的百年历史,Evident始终以科学精神为引领,致力为中国生命科学领域客户提供定制化的解决方案,成为客户认可与信赖的长期合作伙伴。
Evident生命科学部门全球负责人Michael Speiser 表示:深圳是一座极富创新力的城市,吸纳着全国乃至全球的生命科学领域优秀科研人才。北京大学陈良怡教授带领现场嘉宾,共同回顾了其在通用定量超分辨成像研究上走过的经历满满的十年旅程。